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服务与解决方案

全球质量合规部(GQC)

在大地彩票客户端，质量和合规是保障药品安全性和有效性的核心价值。全球质量合规部致力于打造一套全球质量体系，确保全球质量体系在全球各地区的工厂、部门的执行和一致性。旗下包括全球质量体系部，全球审计部，计算机系统质量部，内部合规部及风险分析部。

全球质量体系部
全球审计
计算机系统质量
内部合规
风险分析部

负责搭建和维护全球质量体系架构，为各基地工厂提供质量策略指导。
监管各基地工厂的主要质量指标，以确保公司质量体系的法规合规性和持续改进。

负责多基地审计的计划和重要审计的支持，经验分享。

制定和维护计算机化系统质量体系，为各基地工厂提供计算机化系统质量体系实施指导。

提供新建工厂项目阶段的计算机化系统质量支持。
提供全球化计算机系统及基础架构平台的质量保证，以确保系统满足法规需求。

制订和维护数据治理策略、政策和框架

根据当前监管机构期望，对数据管理和数据完整性风险进行有针对意义和有效的实施策略

与本地工厂QA审核团队和总部审核团队协同合作分析发现项（趋势），确保合规的解决方案被定义并在所有工厂实施；
与总部数据风险分析团队和总部质量体系团队协同合作，收集质量数据以监控潜在的风险/缺陷并且做相关改进；
合规知识分享管理。基于当今法规监管环境、指南和法规建立并运行合规论坛以识别总部质量体系的风险/缺陷

分析质量相关数据，包括但不限于偏差，变更，CAPA和审计发现项，建立和维护质量数据分析平台，帮助从整体上监测公司的质量合规状况以及识别风险